君实生物:特瑞普利单抗一线治疗HER2表达的尿路上皮癌的新适应症上市申请获受理
君实生物公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®)联合荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗用于HER2表达的(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。
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